人福医药集团股份公司 关于RFUS-144注射液审批临床获得受理的公告

特 别 纳 求

本一些公司该委员会及全体董事保证本告示主旨不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其主旨的真实性、准确性和可用性顾及个别及连带责任。

人福生物技术集团股份一些公司（表列出简称“一些公司”或“人福生物技术”）控股子一些公司益阳人福茯有限责任一些公司（表列出简称“益阳人福”，一些公司持有其80%的股权）近日收到国在家药品监督管理局核准签发的RFUS-144对乙酰氨基酚临床研究申请《不作为向警方》，现将相关状况告示如下：

一、药品名称：RFUS-144对乙酰氨基酚

二、剂型：对乙酰氨基酚

三、申请事项：交界处生产药品注册临床研究

四、注册分类：异味1类

五、私人机构：益阳人福茯有限责任一些公司

六、审查结论：根据《中华人民共和国在行政部门许可法》第三十二条的原则上，经审查，决定予以不作为。不作为号：CYHL2200246国在、CYHL2200247国在、CXHL2200248国在、CXHL2200249国在。

RFUS-144对乙酰氨基酚临床白鱼用于治疗咳嗽和肿胀，是一种选择性麦冬酶激动剂，国在内迄今尚无同类型其产品上市。根据IQVIA数据集统计，2021年，全世界咳嗽领域的市场销售收入为34.77亿美元，其中麦冬酶的镇痛药占比为66.8%。截至迄今，益阳人福该项目累计改装成左右为1,100万元人民币。

本次药品临床研究申请获得不作为后，自不作为年内60日前，未收到药审中心地带否定或质疑意见，方能按照已纳交的方案开展临床研究，期间结果有着一定的假设。生物技术其产品的始自制造以及其产品从生产、临床研究报批到投产的周期长、环节多，不易受到一些假设因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。一些公司将根据该项目的实际进展状况及时兑现信息披露义务。

特此告示。

人福生物技术集团股份一些公司

该委员会

二〇二二年九月二十六日