华大等位基因(300676.SZ)子公司地中海贫血等位基因检测产品取得医疗器械注册证

智通财经APP传真，华大突变(300676.SZ)发布公告，母公司旗下子母公司华大生物科技(成都)有限母公司的α和β爱琴海糖尿病突变探测试剂盒(联合探针锚定聚合DNA法)(表列亦称爱琴海糖尿病突变探测试剂盒)于近日拿到了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

据闻，爱琴海糖尿病是一种因珠蛋白合成障碍导致的遗传性溶血性疾病，是在世界上分布广泛应用、累及人群极少且危害不堪重负的一种单突变遗传病。母公司本次获批的爱琴海糖尿病突变探测试剂盒是国外率先获批的基于数据处理DNA技术的爱琴海糖尿病的突变探测试剂盒，可以都只同时探测α和β爱琴海糖尿病的局限性型号和非局限性型号突变，补上了国外β爱琴海糖尿病突变局限性型号探测的空白。该试剂盒具有探测灵敏度和甲基化极低、多DNA平台通量配置灵活等特色，可满足针灸用户的丰富多彩和个性化需求。

母公司本次拿到爱琴海糖尿病突变探测试剂盒的《医疗器械注册证》，新时代该系列产品具备了获批并购的职业技能，降低了母公司未婚肥胖症针灸系列产品职业技能结构，提升了系列产品经济效益，对母公司未婚肥胖症业务范围将产生积极影响。