BCMA靶点开发进度如何?哪种biotech将取胜?
发布时间:2025/07/29 12:17 来源:金坛家居装修网
Belantamab mafodotin(GSK2857916)是由人源化小分子BCMA IgG1和MMAF(动物细胞受体亚胺抑制剂)组成。Belantamab mafodotin于 2020 年获取美国食品和炎生素管理局 (FDA) 批文常用染病患 R/R MM 染病人。这是第一个期满并购的小分子BCMA免疫医学上,一项多中都心 II 期针灸研究工作( NCT03525678 )确认其染病人常用破例方案是2.5 mg/kg,三周常用一次,但是该药剂的疗效主要纤现在血小板减少和角膜附近的水肿,展示出为微囊样上皮细胞变异或浅表点状角膜水肿。除了 belantamab mafodotin,其他几种小分子 BCMA的ADC,如 AMG 224、MEDI2228和 HDP-101,也在不同过渡期透过多项针灸以前或针灸研究工作。
图注:2.5 mg/kg,Q3W常用Belantamab mafodotin所导致的经常性暴力事件发生赴援
血清炎生素催化;也(ADC)的为首试验车
为首试验车特别,主要有belantamab+DEX(用药)和belantamab+DEX+POM两种方案。
belantamab(2.5 mg/kg Q3W)与DEX(20-40 mg Q1W,3个心率)为首常用后,客观缓和赴援(ORR)为 46%,完均缓和赴援(CR)为 14%,,中都位无重大突破生存期 (PFS) 为 4.9 个翌年,中都位总生存期 (OS) 为 7.4 个翌年。AEs的发生赴援从极高到低南至北为贫血(83%)、角膜水肿(82%;Gr3/4:56%)、血小板减少(70%)等等。
belantamab+DEX+POM的为首试验车方案中都,ORR 为 88.9%(48/54),CR和 PR 赴援并列 24.1%(13/54)和 20.4%( 11/54),但是角膜水肿 (96.9%) 也是最常可知的 AE,56.7% 的此类染病人已降到 Gr 3/4。这两项研究工作表明,POM 和 DEX 或许对 belantamab 的炎菌诱发大力严重影响。然而,角膜染病在染病患过程中都依然是一个关键时刻。
图注:belantamab+DEX(用药)为首试验车方案应于与结果
图源:Blood 2021; 138 (Supplement 1): 1642. doi:
CAR-T医学上
在此之以前之以前有两款基于BCMA的CAR-T医学上获批并购,常用染病患原发性化疗染病人。
图源:“小分子BCMA的CAR-T医学上”
7.1
接邻基斯坦伦塞有效成分(Cilta-cel,Carvykti)
接邻基斯坦伦塞有效成分(Cilta-cel,Carvykti)是2022年2翌年28日在中都国并购(NMPA批文并购/FDA正式批文)的小分子BCMA的CAR-T肝细胞的产品,由杨森公司(Janssen)和侠盗海洋生;也共同开发计划, 侠盗海洋生;也以外Carvykti大中都华区70%权利,以外多国50%权利。
在CARTITUDE-1试验车中都,整纤缓和赴援97%,染病人18个翌年无重大突破生存赴援66%,2年无重大突破生存赴援61%;18个翌年总生存赴援81%,2年总生存赴援74%,相对来说于同类的产品,该数据集相当喜人,据金斯瑞最新消息:侠盗海洋生;也BCMA CAR-T新药Carvykti上半年营收为2400万美元。
7.2
Abecma(Ide-cel)
2021年3翌年26日,FDA批文百时美施贵宝Abecma(Ide-cel)并购,Abecma也是一款BCMA出发点的CAR-T肝细胞医学上,由染病人自纤T肝细胞定制而成。针灸数据集看出:所有染病人整纤缓和赴援72%,其中都完均缓和赴援28%; 即使是对于之以前做过多种方案染病患的染病人,Abecma的缓和赴援依然降到了72%,且这种缓和是相当专一的,65%的染病人有数12个翌年。
图注:Abecma的高纯度方法
7.3
伊基仑赛有效成分
除此之外,2022年6翌年2日北极狐海洋生;也/信远超海洋生;也宣布BCMA CAR-T医学上伊基仑赛有效成分的并购申劝获取NMPA申诉,年末踏入国内第一款均流程自主制造的CAR-T医学上。在2021年第63届ASH年会上报告的伊基仑赛有效成分染病患经过有数三线染病患的原发性化疗染病人的针灸研究工作数据集看出:总纤缓和赴援(ORR)为94.9%,完均缓和赴援/符合涵义的完均缓和赴援(CR/sCR)为58.2%,看出出伊基仑赛有效成分极佳的安均性和理论上。
图源:NMPA官网
7.4
小分子BCMA的CAR-T医学上针灸实验部分如下
揭示
从并购情况下来看,Belantamab mafodotin(GSK2857916) 由人源化小分子BCMA IgG1 和MMAF(动物细胞受体亚胺抑制剂)组成,这是第一款期满并购的小分子BCMA免疫医学上;在此之以前CAR-T医学上有两款之以前并购,并列百时美施贵宝开发计划的Abecma(Ide-cel),和杨森公司(Janssen)/侠盗海洋生;也共同开发计划的接邻基斯坦伦塞有效成分,从数据集来看,后者功效更为佳,ORR从72%改善至97%,其他这两项也相对更为优。2022年6翌年2日北极狐海洋生;也/信远超海洋生;也宣布BCMA CAR-T医学上伊基仑赛有效成分的并购申劝也之以前获取NMPA申诉,年末踏入国内第一款均流程自主制造的CAR-T医学上,让我们拭目以待! 从医学上来看,无论是针灸数据集还是并购情况下,CAR-T医学上均停下来在最以前列,但是,我们不能比较简单地辨别这些的产品的优劣。例如,性能更为好的炎 BCMA CAR-T 肝细胞染病患并不需要更为十分复杂的高纯度先决条件和更为昂贵的染病患费用,这是普通家庭难以承受的。因此,在在此之后原先研究工作的同时,还并不需要研究工作严重影响炎菌的潜在有助于,以优化BCMA小分子免疫医学上。
图注:不同小分子BCMA的免疫医学上的产品中间的针灸炎菌比起(具纤针灸数据集可知[1])
概要
[1]Targeting BCMA to Treat Multiple Myeloma: Updates From the 2021 ASH Annual Meeting. Front Immunol. 2022 Mar 7;13:839097. doi: 10.3389/fimmu.2022.839097. PMID: 35320942; PMCID: PMC8936073.
[2] Blood 2021; 138 (Supplement 1): 1583. doi:
[3] Blood 2021; 138 (Supplement 1): 1642. doi:
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