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药管局同意2款1类新药上市

2025-05-24 12:25:29

据悉，国家药品监督管理局批准2款创新药并购，分别为羟乙磺酸达尔切尔片和甘氨酸恒格列净片，均为1类新药。

达尔切尔是原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用以激素细胞因子（HR）阳性，人表皮激酶细胞因子2（HER2）阴性的经内分泌病患后进展的复发或较低血压帕金森氏症的病患。作为一种新HG较低游离CDK4/6抑制剂，达尔切尔在药物立体化学上进行了创新，为更多HR+/HER2-帕金森氏症患者产生新的病患选择。

恒格列净是国产创新SGLT2抑制剂，用以缓解2HG高血压患者的血糖管控。据悉，2款创新药均由恒瑞医药研发。据新华社

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